Şirketin verilerine göre, tedaviyi uygulayan erkeklerde saç büyümesinde plaseboya kıyasla önemli bir fark gözlemlendi. Sonuçlar, saç dökülmesi tedavilerinde uzun yıllardır süregelen gelişmelere göre şaşırtıcı bir sıçrama olarak değerlendiriliyor. Cosmo, ilacın 2025 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) onay için başvuracağını duyurdu. Gelişmelerin arkasındaki hareketli ifade olarak Gizmodo’nun aktardığı şirket raporunda, clascoterone’un mevcut yöntemler arasından öne çıktığı belirtiliyor. Cosmo CEO’su Giovanni Di Napoli, açıklamasında şu görüşleri paylaştı: “Bu ilaç, saç dökülmesine karşı çok daha etkili bir tedavi modelinin kapısını açıyor. Son 20-30 yılda bu alanda böyle bir yenilik görmedik.”
Bugün piyasada bulunan minoksidil ve finasterid gibi tedavilerin herkes için aynı etkiyi üretmemesi, uzun süreli kullanım gerektirmesi ve bazı yan etkiler yaratması nedeniyle bu yeni serum sektörde devrim niteliğinde bir aday olarak öne çıkıyor.
YENİ SERUM BU NASIL ÇALIŞIYOR
- Clascoterone, saç köklerinin erkek hormonlarına (özellikle DHT) karşı hassasiyetini azaltan androjen reseptör baskılayıcıları sınıfına girer.
- Uygulama doğrudan saç derisine yapılır.
- Kan yoluyla çok az geçiş yaptığı için sistemik yan etki riski düşüktür.
- Saç köklerini DHT’nin zarar verici etkilerinden koruyarak büyümeyi teşvik eder.
1500 ERKEK ÜZERİNDE TEST EDİLDİ
İki büyük Faz 3 çalışmasında toplam 1500 erkek katılım gösterdi. Katılımcılar iki gruba ayrıldı: bir grup plasebo aldı, diğeri ise yüzde 5’lik clascoterone çözeltisini saç dökülmesi olan bölgelere uyguladı. Bulgular şöyle öne çıktı: Birinci çalışmada yüzde 539 oranında göreceli saç artışı; ikinci çalışmada yüzde 168 artış. Araştırmacılar, mutlak saç artışının her iki çalışmada da benzer olduğuna işaret ederken, hafif düzeyde bazı deri reaksiyonları kaydedildi; ancak ciddi bir yan etki raporu edilmedi.
TEDAVİDE YENİ DÖNEM
Clascoterone’un daha önce de başarıları bulunuyor: FDA, 2020 yılında bu ilacı akne tedavisi için onaylamıştı. Şirket, saç dökülmesine yönelik güvenlik çalışmalarını 2025 baharında tamamlamayı ve ilacı hem ABD hem Avrupa pazarına sunmayı hedefliyor. Pazar büyüklüğü büyük: 50 yaşına gelen erkeklerin yaklaşık yarısında saç dökülmesi görüyor. Uzmanlar, sonuçlar doğrulanırsa bunun saç dökülmesi tedavisinde uzun yıllardır beklenen en büyük sıçrama olabileceğini belirtiyor.
News
